不久前,世界上还没有听说过COVID-19,更SARS-COV-2(引起疾病的新型冠状病毒)。现在,在美国,有三种疫苗随时可供COVID-19。
这是显着的,因为疫苗开发通常延伸多年,而不是几个月 - 它是开发,制造和部署数百万剂量的疫苗的猛犸象。
在这里,专家描述了COVID-19疫苗必须克服的一些挑战,以及我们目前对三种可用疫苗的了解。
获得提示如何保持健康,安全和理智在新冠肺炎大流行期间。
Covid-19的疫苗抵达前所未有的速度
疫苗开发是一个艰苦的过程,它并不总是还清。
2013年3月普罗斯一体研究看着疫苗研究和开发中涉及的风险,发现平均疫苗需要近11年来开发,有6%的进入市场的几率。
有时即使是最齐心愿的努力也倒下了。2013年8月疫苗审核跟踪全球倡议制定针对人类免疫缺陷病毒,引起艾滋病病毒/艾滋病病毒的疫苗。超过三个十年后,我们仍然没有疫苗来预防这些感染。
因此,现在有三种疫苗有三种疫苗在美国的紧急用途 - 和临床试验正在进行两个额外的疫苗,根据疾病控制和预防中心(CDC)。
我们是怎么走到这一步的?在2020年5月,联邦政府启动了Warp Speed行动,这是一项前所未有的举措,允许疫苗开发商同时执行某些任务,而不是按顺序执行。2020年10月的一篇社论指出,其目的是“在不限制健全科学和监管标准所需的关键步骤的情况下”加快疫苗开发新英格兰医学杂志。
仅仅7个月后,也就是2020年12月美国食品和药物管理局(FDA)发布了第一COVID-19疫苗紧急使用授权(EUA)。
COVID-19疫苗提供了巨大的保护
对于Covid-19,FDA.寻找一种疫苗,可以在至少50%的接种人群中预防疾病或降低其严重程度。
“这是紧急使用授权的最低门槛,”说Amesh Adalja,MD,在巴尔的摩的约翰霍普金斯中心健康安全资深学者。
在美国上市的三种疫苗远远超过这些最低门槛。看看疫苗的有效性,根据梅奥诊所:
- 辉瑞公司:95%有效地预防Covid-19有症状
- Moderna的:94%有效地预防Covid-19有症状
- 强生:66%防止COVID-19与症状和85%有效对抗严重的疾病有效
安全是必须的
据介绍,美国的疫苗开发涉及多个级别的安全检查,从细胞或组织和动物试验开始费城医师学院。只有有前途的候选疫苗转移到人体试验。
第1阶段试验看看安全和免疫反应候选疫苗引发的一小群人。第2个阶段试验涉及数百人。在第三阶段中,数万人被随机分配接受试验疫苗或安慰剂。
早期人类试验的成功并不意味着疫苗注定要批准。第3期试验可以揭示每种罕见副作用,可能不会在费城的医生学院较小的1阶段和第2期研究。
为了评估Covid-19疫苗的风险与利益,FDA打算在试验参与者完成最终剂量后审查至少两个月的第3阶段数据。
“通常疫苗的大多数副作用发生在最初的4到6周,”他说Hana El Sahly,MD哈尔顿医学院分子病毒学和微生物学副教授,休斯顿贝勒医学院,是现代疫苗的3阶段测试网站。
一旦审查了安全数据并且FDA给出了NOD,“我们非常肯定会有不良事件左右弹出,”阿瑟·l·卡普兰博士纽约大学Grossman医学院的生物伦理教授。
此外,确保疫苗安全符合公司的最大利益。他告诉LIVESTRONG.com:“如果他们推出了一种疫苗,但出现了安全问题,他们将损失很多钱,也将失去很多投资者。”
据此,美国可用的疫苗被认为是安全的疾病预防控制中心。已经施用了数百万剂量。对于大多数人来说,COVID-19疫苗的副作用很小而短暂。
有两个例外:强生/杨森的疫苗,一些人经历了过敏反应(一种严重的过敏反应)或血栓与血小板减少综合征(TTS)疾病预防控制中心。但是这些副作用是相当罕见的:例如,美国疾病控制与预防中心指出,TTS——一种血凝块——在18至49岁接种疫苗的妇女中,每100万中就有7人出现。
合规性可能是一个问题
虽然约翰逊和约翰逊疫苗是一次性交易,但辉瑞和现代疫苗需要两种剂量,因此其他几个Covid-19疫苗候选者。在第一次拍摄之后,几周后给出了一秒钟。
问题是有些人可能不会打扰第二次射击或假设它们在第一次剂量后完成。在疫苗的历史中,“任何一直是双疫苗的任何疫苗都结果是颈部的疼痛。人们不遵守,”Caplan在媒体介绍了这个话题。
有些人可能会干脆坐在疫苗接种。
我们的目标,当然是让每个人都接种疫苗。为此,广泛的激励机制 - 从大回报国家级彩票释放炸薯条,甜甜圈或啤酒与疫苗接种证明 - 是可用的。
并正在努力使越来越接种简单方便,比如提供免费的托儿,延长药房小时,并鼓励雇主提供现场接种门诊(如铅行动流感季节许多人),美国国家公共电台报告。
人们可能需要助推器射击
多久会COVID-19疫苗最后?这是一个问题疫苗的研究人员 - 人们喜欢基尔斯滕Lyke,MD是,马里兰大学巴尔的摩医学院医学教授 - 正试图回答。
她一直在两种不同疫苗的临床试验的前线。每一种都使用信使RNA (mRNA),她将这种方法比作向细胞中输入一点计算机代码,指令细胞制造刺突蛋白(新型冠状病毒表面的那种)。当人体的免疫系统遇到这种蛋白质时,就会产生抗体。她说,这是在教你的免疫系统识别新冠病毒,这样当你遇到病毒时,你的免疫系统就会迅速增强。
“我们知道,它可以很好的蛋白质,我们知道它可以很好的中和抗体,但我们不知道多久,那将持续,” Lyke博士说。
如果疫苗能产生免疫力,但只能持续几个月呢?卡普兰指出,人们将需要补充疫苗,这将产生额外的费用和分销麻烦。我们甚至可能了解到,疫苗在某些人群中可以持续更短的时间。例如,它在老年人中可能消退得更快。“你可能必须每三个月重新接种一次疫苗,”他说。
以下是我们目前了解的可用疫苗:试验表明辉瑞疫苗有效至少六个月辉瑞。据对应,已知现代疫苗可有效地对类似的时间有效新英格兰医学杂志。需要进一步的研究了解疫苗是否有效超过六个月,并且可能需要(如果根本)射击射击。
你可以 - 并且应该 - 现在接种疫苗
几个月疫苗短缺和周围查找和创建约会,接种疫苗的物流拥堵状况,之后现在是一个简单的,经常同一天的过程。在CVS药店例如,您可以简单地走进并射门。
输入您的邮政编码上Vaccines.gov找到您所选择的剂量附近约会。
根据“的情况”,美国提供疫苗。根据疾病预防控制中心。接种疫苗不需要有医疗保险,移民身份也无关紧要。
- 附加报告Jaime Osnato
阅读更多故雷竞技看不到二维码事,帮助你应对新型冠状病毒大流行:
这是紧急情况吗?
- Jama Network:“Coronavirus与安东尼Fauci - 10月28日,2020年”
- PLOS一:“风险在疫苗研发量化”
- 疫苗:“全球发展预防艾滋病病毒疫苗的简要历史”
- 《新英格兰医学杂志》:“开发安全有效的新冠疫苗——Warp Speed行动的策略和方法”
- 世界卫生组织:“六常见的误解关于免疫”
- 疾病控制和预防中心:“流感疫苗的工作有多好?”
- 美国食品和药物管理局:“紧急使用授权的疫苗以预防COVID-19”
- 《美国预防医学杂志》:“作为唯一干预措施,COVID-19冠状病毒疫苗预防或阻止流行病需要疫苗效力”
- 费城医师学院:“疫苗的开发,测试,并规定”
- 参议院拨款委员会劳工,卫生和人力服务,教育和相关机构的小组委员会:“审查经营扭曲速度:研究,制造和分配安全有效的冠状病毒疫苗”
- 《纽约时报》:“对特朗普来说,共和党创造了一个超越Covid-19的另类美国”
- 华盛顿的约翰·霍普金斯大学+大学:“保留前往COVID-19疫苗的科研诚信:从临床试验到公共分配”
- 凯撒家庭基金会:“在美国分发COVID-19疫苗——关注关键问题”
- CNN:“安东尼福奇博士的反应辉瑞的疫苗的公告”
- 辉瑞:“辉瑞和BioNTech宣布疫苗候选反对COVID-19取得了成功,在第一次临时分析从第3期研究”
- Moderna:“Moderna已经完成了对其MRNA疫苗的第一次计划对Covid-19(mRNA-1273)的第一次计划临时分析的案例计量。
- 健康和人类服务的美国能源部:“简介:解释操作超速”
- 彭博:“特朗普政府浸入防护装备,CDC基金资助疫苗推动”
- 辉瑞:“辉瑞和BioNTech宣布将与美国政府达成协议高达600万剂的mRNA的疫苗候选抗SARS-COV-2”
- CDC:“关于Covid-19疫苗接种的常见问题解答”
- 美国有线电视新闻网:“阿扎尔说,疫苗将于4月初向所有美国人提供。”
- 《纽约时报》:“为什么英国首先批准了冠状病毒疫苗”
- 美国食品和药物管理局:“继上为COVID-19疫苗授权给药方案FDA声明”。
- 美国疾病控制和预防中心:“使用美国目前批准的COVID-19 mRNA疫苗的临时临床考虑。”
- 疾病预防控制中心:“不同的COVID-19疫苗”
- 美国食品和药物管理局:“FDA通过发布首次Covid-19疫苗的紧急用途授权来对抗Covid-19的关键行动”
- 梅奥诊所:“比较COVID-19疫苗之间的差异”
- CDC: “COVID-19疫苗的安全”
- 梅奥诊所:“美国COVID-19疫苗追踪:请参阅国家的进步”
- NPR:“拜登的激励获得的美国人接种疫苗到7月4日:啤酒和体育比赛门票”
- 辉瑞:“辉瑞和BIONTECH CONFIRM疗效高,无严重的安全问题通过最多6个月后LANDMARK COVID-19疫苗研究时,第二剂量已更新TOPLINE分析”
- 新英格兰医学杂志:“抗体持续6个月后的第二剂MRNA-1273疫苗用于Covid-19”
- CVS药店:“https://www.cvs.com/immunizations/covid-19-vaccine”
- Vaccines.gov